GOST R 57451-2017
Medizinische Geräte. Qualitätsmanagementsystem. Anforderungen an die Kompetenz und den Kompetenzerhalt für Auditorganisationen, die Hersteller von Medizinprodukten für regulatorische Zwecke auditieren

Standard-Nr.

GOST R 57451-2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

RU-GOST R

Letzte Version

GOST R 57451-2017

GOST R 57451-2017 Normative Verweisungen

• ISO 9000:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular
• ISO/IEC 17000:2004 Konformitätsbewertung – Vokabular und allgemeine Grundsätze
• ISO/IEC 17021-1:2015 Konformitätsbewertung – Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren – Teil 1: Anforderungen
• ISO/IEC TS 17021-3:2013 Konformitätsbewertung – Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren – Teil 3: Kompetenzanforderungen für die Auditierung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen

GOST R 57451-2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2017 GOST R 57451-2017 Medizinische Geräte. Qualitätsmanagementsystem. Anforderungen an die Kompetenz und den Kompetenzerhalt für Auditorganisationen, die Hersteller von Medizinprodukten für regulatorische Zwecke auditieren