GOST ISO 10993-1-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1. Bewertung und Prüfung
GOST ISO 10993-10-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 10. Tests auf Reizung und Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ
GOST ISO 10993-11-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizität
GOST ISO 10993-12-2015 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 12. Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
GOST ISO 10993-13-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 13. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
GOST ISO 10993-13-2016 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 13. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
GOST ISO 10993-14-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 14. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Keramik
GOST ISO 10993-15-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 15. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen
GOST ISO 10993-16-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 16. Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe
GOST ISO 10993-16-2016 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 16. Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe
GOST ISO 10993-4-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 4. Auswahl von Tests für Wechselwirkungen mit Blut
GOST ISO 10993-5-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GOST ISO 10993-6-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
GOST ISO 10993-7-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 7. Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
GOST ISO 10993-7-2016 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 7. Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
GOST ISO 10993-9-2015 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 9. Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
GOST ISO 14971-2011 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
GOST ISO/IEC 17025-2009 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
GOST R 52501-2005 Wasser für analytische Laborzwecke. Spezifikationen
GOST R ISO 22442-1-2011 Medizinische Geräte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden. Teil 1. Anwendung des Risikomanagements
GOST R ISO 22442-2-2011 Medizinische Geräte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden. Teil 2. Kontrollen zur Beschaffung, Sammlung und Handhabung
GOST R ISO 22442-3-2011 Medizinische Geräte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden. Teil 3. Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und übertragbaren Erregern der spongiformen Enzephalopathie
GOST R 52770-2016 Veröffentlichungsverlauf
2024GOST R 52770-2023 Medizinische Produkte. System zur Bewertung biologischer Wirkungen. Allgemeine Sicherheitsanforderungen
1970GOST R 52770-2020 Medizinische Geräte. Bewertungssystem biologischer Wirkungen. Teil 1. Allgemeine Anforderungen an die biologische Sicherheit
2016GOST R 52770-2016 Medizinische Geräte. Sicherheitsanforderungen. Methoden der sanitärchemischen und toxikologischen Untersuchung
2007GOST R 52770-2007 Medizinische Produkte. Sicherheitsanforderungen. Methoden der sanitärchemischen und toxikologischen Untersuchung