CFR 21-803.11-2014
Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.11: Welches Formular sollte ich verwenden, um Berichte über einzelne unerwünschte Ereignisse einzureichen, und wo erhalte ich diese Formulare?