CFR 21-803.16-2014
Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.16: Wenn ich einen Bericht einreiche, stellen die Informationen in meinem Bericht ein Eingeständnis dar, dass das Gerät das meldepflichtige Ereignis verursacht oder dazu beigetragen hat?