ASTM F3037-15
Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)

Standard-Nr.
ASTM F3037-15
Erscheinungsdatum
2015
Organisation
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Letzte Version
ASTM F3037-15

ASTM F3037-15 Normative Verweisungen

  • ASTM F2809 Standardterminologie in Bezug auf medizinische und chirurgische Materialien und Geräte
  • ASTM F2978 Standardsleitfaden zur Optimierung von Scansequenzen für die klinische diagnostische Bewertung von Metall-auf-Metall-Hüftendoprothetikgeräten mittels Magnetresonanztomographie
  • ASTM F2979 Standardleitfaden zur Charakterisierung des Verschleißes der Gelenkflächen bei zurückgezogenen Metall-auf-Metall- und anderen Hart-auf-Hart-Hüftprothesen
  • ASTM F561 Praxis für die Entnahme und Analyse implantierter medizinischer Geräte und zugehöriger Gewebe
  • ISO 12891-1 Entnahme und Analyse chirurgischer Implantate – Teil 1: Entnahme und Handhabung
  • ISO 12891-2 Rückgewinnung und Analyse chirurgischer Implantate – Teil 2: Analyse entnommener chirurgischer Implantate
  • ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen

ASTM F3037-15 Veröffentlichungsverlauf

  • 2015 ASTM F3037-15 Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)
Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)



© 2024 Alle Rechte vorbehalten.