BS EN 60601-2-62:2015
Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Geräten für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU).

Standard-Nr.
BS EN 60601-2-62:2015
Erscheinungsdatum
2015
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Letzte Version
BS EN 60601-2-62:2015

BS EN 60601-2-62:2015 Normative Verweisungen

  • 93/42/EEC Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Text mit Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen im Rahmen der Richtlinie)
  • CLC/TS 61949 Ultraschall – Feldcharakterisierung – In-situ-Expositionsschätzung in Ultraschallstrahlen mit endlicher Amplitude
  • EN 60529 Durch Gehäuse gebotene Schutzgrade (IP-Code) (Enthält die Änderungen A1: 2000 und A2: 2013)
  • EN 60601-1-2:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen (inklusive Korrigendum März 2010)
  • EN 60601-2-5 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-5: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten*2015-10-01 Aktualisieren
  • EN 61161 Ultraschall – Leistungsmessung – Strahlungskraftbilanzen und Leistungsanforderungen
  • EN 61689:2013 Ultraschall - Physiotherapiesysteme - Feldspezifikationen und Messmethoden im Frequenzbereich 0,5 MHz bis 5 MHz
  • EN 61828 Ultraschall - Fokussierende Wandler - Definitionen und Messmethoden für die übertragenen Felder*2024-03-30 Aktualisieren
  • EN 62127-1 Ultraschall – Hydrophone – Teil 1: Messung und Charakterisierung medizinischer Ultraschallfelder bis 40 MHz
  • EN 62127-2 Ultraschall – Hydrophone – Teil 2: Kalibrierung für Ultraschallfelder bis 40 MHz
  • EN 62359 Ultraschall – Feldcharakterisierung – Prüfverfahren zur Bestimmung thermischer und mechanischer Kennzahlen im Zusammenhang mit medizinisch-diagnostischen Ultraschallfeldern
  • EN 62464-1 Magnetresonanzgeräte für die medizinische Bildgebung – Teil 1: Bestimmung wesentlicher Bildqualitätsparameter
  • EN 62555 Ultraschall – Leistungsmessung – Wandler und Systeme für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU).
  • IEC 60529 Schutzgrade durch Gehäuse (IP-Code) (Ausgabe 2.1 ***Gilt nur für französischen Text***)*2024-03-30 Aktualisieren
  • IEC 60601-2-5 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-5: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Ultraschall-Physiotherapiegeräten
  • IEC 61161 Ultraschall – Leistungsmessung – Strahlungskraftbilanzen und Leistungsanforderungen
  • IEC 61828 Ultraschall - Wandler - Definitionen und Messmethoden zur Fokussierung der gesendeten Felder*2020-12-15 Aktualisieren
  • IEC 62127-1 Ultraschall – Hydrophone – Teil 1: Messung und Charakterisierung medizinischer Ultraschallfelder*2022-03-25 Aktualisieren
  • IEC 62127-2 Ultraschall – Hydrophone – Teil 2: Kalibrierung für Ultraschallfelder bis 40 MHz*2017-03-01 Aktualisieren
  • IEC 62359 Ultraschall – Feldcharakterisierung – Prüfverfahren zur Bestimmung thermischer und mechanischer Kennzahlen im Zusammenhang mit medizinisch-diagnostischen Ultraschallfeldern*2017-09-01 Aktualisieren
  • IEC 62464-1 Magnetresonanzgeräte für die medizinische Bildgebung – Teil 1: Bestimmung wesentlicher Bildqualitätsparameter*2018-12-13 Aktualisieren
  • IEC 62555 Ultraschall – Leistungsmessung – Wandler und Systeme für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU).
  • ISO/IEC Guide 98-3:2008 Messunsicherheit – Teil 3: Leitfaden zum Ausdruck der Messunsicherheit (GUM:1995)

BS EN 60601-2-62:2015 Veröffentlichungsverlauf

  • 2015 BS EN 60601-2-62:2015 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Geräten für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU).
Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Geräten für hochintensiven therapeutischen Ultraschall (HITU).



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