BS ISO 11040-7:2015
Fertigspritzen. Verpackungssysteme für sterilisierte, vormontierte und abfüllbereite Spritzen

Standard-Nr.

BS ISO 11040-7:2015

Erscheinungsdatum

2015

Organisation

British Standards Institution (BSI)

Letzte Version

BS ISO 11040-7:2015

BS ISO 11040-7:2015 Normative Verweisungen

• ISO 11135-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 11137 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Technische Berichtigung 1
• ISO 11138 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 8: Methode zur Validierung einer verkürzten Inkubationszeit für einen biologischen Indikator*， 2021-06-30 Aktualisieren
• ISO 11140 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 6: Typ-2-Indikatoren und Prozessprüfgeräte zur Verwendung bei Leistungstests von kleinen Dampfsterilisatoren*， 2022-11-22 Aktualisieren
• ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
• ISO 11607-2 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse – Änderung 1
• ISO 14937 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
• ISO 15378 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel*， 2024-01-01 Aktualisieren
• ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 7000 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Index und Zusammenfassung*， 2019-07-12 Aktualisieren
• ISO/TS 11139 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular

BS ISO 11040-7:2015 Veröffentlichungsverlauf

• 2015 BS ISO 11040-7:2015 Fertigspritzen. Verpackungssysteme für sterilisierte, vormontierte und abfüllbereite Spritzen