EN ISO 81060-2:2014
Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps

Standard-Nr.
EN ISO 81060-2:2014
Erscheinungsdatum
2014
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Zustand
 2020-02
ersetzt durch
EN ISO 81060-2:2019
Letzte Version
EN ISO 81060-2:2019/A1:2020
Ersetzen
FprEN ISO 81060-2:2013

EN ISO 81060-2:2014 Normative Verweisungen

  • EN 1060-4:2004 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 4: Testverfahren zur Bestimmung der Gesamtsystemgenauigkeit automatisierter nicht-invasiver Blutdruckmessgeräte
  • IEC 60601-1-11:2010 Medizinische elektrische GeräteTeil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzender Standard: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden
  • IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
  • IEC 60601-2-34:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-34: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Geräten zur invasiven Blutdrucküberwachung
  • IEC 80601-2-30:2009 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-30: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung automatisierter nicht-invasiver Blutdruckmessgeräte
  • ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • ISO 81060-1:2007 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 1: Anforderungen und Prüfverfahren für nichtautomatisierte Messarten
  • ISO/TR 16142:2006 Medizinprodukte – Leitlinien zur Auswahl von Standards zur Unterstützung anerkannter wesentlicher Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten

EN ISO 81060-2:2014 Veröffentlichungsverlauf

  • 2020 EN ISO 81060-2:2019/A1:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
  • 2019 EN ISO 81060-2:2019 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen (ISO 81060-2:2018)
  • 2014 EN ISO 81060-2:2014 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps

EN ISO 81060-2:2014 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps ha sido cambiado a EN 1060-4:2004 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 4: Testverfahren zur Bestimmung der Gesamtsystemgenauigkeit automatisierter nicht-invasiver Blutdruckmessgeräte.




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