VDI/VDE 3516 Blatt 2-2013 Validierung im GxP-Bereich – Kleine Fertigungs- und Prüfgeräte Normen und Spezifikationen

VDI/VDE 3516 Blatt 2-2013 Normative Verweisungen

DIN EN 12469:2000 Biotechnologie – Leistungskriterien für mikrobiologische Sicherheitswerkbänke; Deutsche Fassung EN 12469:2000
DIN EN ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007); Englische Fassung der DIN EN ISO 11135-1:2007-08
DIN EN ISO 11135:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135:2012); Deutsche Fassung prEN ISO 11135:2012
DIN EN ISO 14644-1:1999 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit (ISO 14644-1:1999); Deutsche Fassung EN ISO 14644-1:1999
DIN EN ISO 19011:2011 Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen (ISO 19011:2011); deutsche und englische Fassung EN ISO 19011:2011
ISO/IEC 12119:1994 Informationstechnik - Softwarepakete - Qualitätsanforderungen und Prüfung
ISO/IEC 25051:2006 Softwareentwicklung – Qualitätsanforderungen und Bewertung von Softwareprodukten (SQuaRE) – Anforderungen an die Qualität von Commercial Off-The-Self (COTS)-Softwareprodukten und Anweisungen zum Testen
VDI 1000-2010 VDI-Richtlinienarbeit – Grundsätze und Vorgehensweisen

2013 VDI/VDE 3516 Blatt 2-2013 Validierung im GxP-Bereich – Kleine Fertigungs- und Prüfgeräte
2012 VDI/VDE 3516 Blatt 2-2012 Validierung im GxP-Umfeld - Kleine Produktions- und Prüfgeräte
1981 VDI/VDE 3516 Blatt 2-1981 Prozessanalytische Geräte für Flüssigkeiten