IEC 80601-2-58:2014
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-58: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Linsenentfernungsgeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie

Standard-Nr.
IEC 80601-2-58:2014
Erscheinungsdatum
2014
Organisation
International Electrotechnical Commission (IEC)
Zustand
 2016-10
ersetzt durch
IEC 80601-2-58:2016
Letzte Version
IEC 80601-2-58:2024 RLV
Ersetzen
IEC 62D/1151/FDIS:2014 IEC 80601-2-58:2008

IEC 80601-2-58:2014 Normative Verweisungen

  • IEC 60601-1-2:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
  • IEC 60601-2-22:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
  • IEC 60601-2-2:2009 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und Hochfrequenz-Chirurgiezubehör
  • ISO 11607-1:2006 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
  • ISO 11607-2:2006 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse
  • ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte

IEC 80601-2-58:2014 Veröffentlichungsverlauf

  • 0000 IEC 80601-2-58:2024 RLV
  • 2016 IEC 80601-2-58:2014/AMD1:2016 Änderung 1 – Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-58: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Linsenentfernungsgeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie
  • 2016 IEC 80601-2-58:2016 Elektrische medizinische Geräte – Teil 2-58: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Linsenentfernungsgeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie (Ausgabe 2.1; konsolidiert
  • 2014 IEC 80601-2-58:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-58: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Linsenentfernungsgeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie
  • 2008 IEC 80601-2-58:2008 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-58: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Linsenentfernungsgeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie



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