JIS T 80601-2-61:2014
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Pulsoximetergeräten

Standard-Nr.
JIS T 80601-2-61:2014
Erscheinungsdatum
2014
Organisation
Japanese Industrial Standards Committee (JISC)
Zustand
ersetzt durch
JIS T 80601-2-61 ERRATUM 1:2017
Letzte Version
JIS T 80601-2-61 ERRATUM 1:2017

JIS T 80601-2-61:2014 Normative Verweisungen

  • ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • ISO 14937:2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 15223-1:2007 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • JIS C 60068-2-27:2011 Umwelttests – Teil 2-27: Tests – Test Ea: Schock
  • JIS C 60068-2-31:2013 Umwelttests. Teil 2-31: Tests. Test Ec: Grobe Handhabung von Stößen, hauptsächlich für geräteartige Proben
  • JIS C 60068-2-64:2011 Umwelttests – Teil 2-64: Tests – Test Fh: Vibration, Breitband-Random und Anleitung
  • JIS C 6802:2011 Sicherheit von Laserprodukten
  • JIS C 7550:2011 Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen
  • JIS T 60601-1-8:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen

JIS T 80601-2-61:2014 Veröffentlichungsverlauf




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