GOST R 51088-2013
Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Reagenzien, Kits, Testsysteme, Kontrollmaterialien, Kulturmedien. Anforderungen an Geräte und unterstützende Dokumentation

Standard-Nr.
GOST R 51088-2013
Erscheinungsdatum
2013
Organisation
RU-GOST R
Letzte Version
GOST R 51088-2013
Ersetzen
GOST R 51088-1997

GOST R 51088-2013 Normative Verweisungen

  • GOST 12.1.005-1988 Arbeitssicherheitsnormensystem. Allgemeine Hygieneanforderungen für die Luft im Arbeitsbereich
  • GOST 2.114-1995 Einheitliches System für die Designdokumentation. Spezifikationen
  • GOST 2.601-2006 Einheitliches System für die Designdokumentation. Ausbeuterische Dokumente
  • GOST ISO 14971-2011 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • GOST R 1.4-2004 Standardisierung in der Russischen Föderation. Standards von Organisationen. Allgemein
  • GOST R 15.013-1994 System der Produktentwicklung und -einführung in die Produktion. Medizinische Produkte
  • GOST R 51609-2000 Medizinische Produkte. Einstufung nach potenziellem Anwendungsrisiko. Allgemeine Anforderungen
  • GOST R 52905-2007 Medizinische Labore. Anforderungen an die Sicherheit
  • GOST R 53133.3-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätskontrolle klinischer Labortests. Beschreibung von Materialien zur Qualitätskontrolle klinischer Laboruntersuchungen
  • GOST R 54147-2010 Strategisches und Innovationsmanagement. Begriffe und Definitionen
  • GOST R EN 12322-2010 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Kulturmedien für die Mikrobiologie. Leistungskriterien für Kulturmedien

GOST R 51088-2013 Veröffentlichungsverlauf

  • 2013 GOST R 51088-2013 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Reagenzien, Kits, Testsysteme, Kontrollmaterialien, Kulturmedien. Anforderungen an Geräte und unterstützende Dokumentation
  • 1997 GOST R 51088-1997 Reagenzienkits für die klinische Labordiagnostik. Allgemeine Spezifikation



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