GOST R 55747-2013
Leitfaden zur behördlichen Prüfung von Qualitätsmanagementsystemen von Medizinprodukteherstellern. Teil 5. Audits der Herstellerkontrolle von Lieferanten

Standard-Nr.

GOST R 55747-2013

Erscheinungsdatum

2013

Organisation

RU-GOST R

Letzte Version

GOST R 55747-2013

GOST R 55747-2013 Normative Verweisungen

• GOST ISO 13485-2011 Medizinische Geräte. Qualitätsmanagementsysteme. Systemanforderungen für regulatorische Zwecke
• GOST ISO 9000-2011 Qualitätsmanagementsysteme. Grundlagen und Wortschatz
• GOST R 54881-2011 Leitfaden für die Prüfung von Qualitätsmanagementsystemen von Medizinprodukteherstellern zur Einhaltung gesetzlicher Anforderungen. Teil 3. Auditbericht
• GOST R 54882-2011 
• GOST R 55748-2013 Leitfaden zur behördlichen Prüfung von Qualitätsmanagementsystemen von Medizinprodukteherstellern. Teil 4. Prüfung mehrerer Standorte

GOST R 55747-2013 Veröffentlichungsverlauf

• 2013 GOST R 55747-2013 Leitfaden zur behördlichen Prüfung von Qualitätsmanagementsystemen von Medizinprodukteherstellern. Teil 5. Audits der Herstellerkontrolle von Lieferanten