BS EN 14180:2014
Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren. Anforderungen und Tests

Standard-Nr.

BS EN 14180:2014

Erscheinungsdatum

2014

Organisation

British Standards Institution (BSI)

Letzte Version

BS EN 14180:2014

Ersetzen

BS EN 14180:2003+A2:2009

BS EN 14180:2014 Normative Verweisungen

• 93/42/EEC Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Text mit Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen im Rahmen der Richtlinie)
• EN 10027-2 Bezeichnungssysteme für Stähle – Teil 2: Zahlensystem*， 2015-04-01 Aktualisieren
• EN 1041 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
• EN 13445 Unbefeuerte Druckbehälter – Teil 8: Zusätzliche Anforderungen für Druckbehälter aus Aluminium und Aluminiumlegierungen*， 2021-05-12 Aktualisieren
• EN 14222:2003 Großwasserraumkessel aus Edelstahl
• EN 60584-2 Thermoelemente Teil 2: Toleranzen (bleibt aktuell)
• EN 60751:2008 Industrielle Platin-Widerstandsthermometer und Platin-Temperatursensoren
• EN 61010-1:2010 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen*， 2024-03-30 Aktualisieren
• EN 61010-2-040:2005 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung Teil 2-040: Besondere Anforderungen für Sterilisatoren und Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zur Behandlung medizinischer Materialien
• EN 61326-1:2013 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• EN 764-7 Druckgeräte – Teil 7: Sicherheitssysteme für unbefeuerte Druckgeräte
• EN 867-5 Nichtbiologische Systeme zur Verwendung in Sterilisatoren – Teil 5: Spezifikation für Indikatorsysteme und Prozessprüfgeräte zur Verwendung bei Leistungstests für kleine Sterilisatoren Typ B und Typ S
• EN 868-5 Verpackung für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 5: Verschließbare Beutel und Rollen aus porösen Materialien und Kunststofffolienkonstruktion – Anforderungen und Prüfverfahren*， 2018-12-01 Aktualisieren
• EN ISO 11138-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• EN ISO 11138-5 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren*， 2017-03-01 Aktualisieren
• EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
• EN ISO 15223-1 Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole mit vom Hersteller bereitzustellenden Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021)*， 2021-09-29 Aktualisieren
• EN ISO 1874-1 Kunststoffe – Form- und Extrusionswerkstoffe aus Polyamid (PA) – Teil 1: Bezeichnungssystem und Grundlage für die Spezifikation*， 2024-03-30 Aktualisieren
• EN ISO 228-1:2003 Rohrgewinde, bei denen keine druckdichten Verbindungen an den Gewinden hergestellt werden – Teil 1: Maße, Toleranzen und Bezeichnung ISO 228-1: 2000
• EN ISO 3746:2010 Akustik – Bestimmung von Schallleistungspegeln und Schallenergiepegeln von Lärmquellen mithilfe von Schalldruck – Vermessungsverfahren unter Verwendung einer umhüllenden Messfläche über einer reflektierenden Ebene (ISO 3746:2010)*， 2024-03-30 Aktualisieren
• ISO 11138-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 11138-5 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren*， 2017-03-01 Aktualisieren
• ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
• ISO 1874-1 Kunststoffe – Form- und Extrusionswerkstoffe aus Polyamid (PA) – Teil 1: Bezeichnungssystem und Grundlage für die Spezifikation
• ISO 228-1:2000 Rohrgewinde, bei denen keine druckdichten Verbindungen am Gewinde hergestellt werden – Teil 1: Maße, Toleranzen und Bezeichnung
• ISO 3746:2010 Akustik – Bestimmung von Schallleistungspegeln und Schallenergiepegeln von Lärmquellen mittels Schalldruck – Vermessungsverfahren unter Verwendung einer umhüllenden Messfläche über einer reflektierenden Ebene

BS EN 14180:2014 Veröffentlichungsverlauf

• 2014 BS EN 14180:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren. Anforderungen und Tests
• 2003 BS EN 14180:2003+A2:2009 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung
• 2003 BS EN 14180:2003 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung