GB/T 29791.5-2013
In-vitro-Diagnostika. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung). Teil 5: In-vitro-Diagnostika zur Selbstprüfung (Englische Version)

Standard-Nr.: GB/T 29791.5-2013
Sprachen: Chinesisch, Verfügbar auf Englisch
Erscheinungsdatum: 2013
Organisation: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Letzte Version: GB/T 29791.5-2013

GB/T 29791.5-2013 Normative Verweisungen

EN 980 Grafische Symbole zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten
GB 4793.1-2007 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung. Teil 1: Allgemeine Anforderungen
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IEC 62366 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte*， 2014-01-01 Aktualisieren
ISO 18113-1 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 1: Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen*， 2022-10-06 Aktualisieren
YY 0648-2008 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung. Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische In-vitro-Diagnostika (IVD).
YY/T 0316-2008 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte
YY/T 0466.1-2009 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte verwendet werden sollen, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen

2013 GB/T 29791.5-2013 In-vitro-Diagnostika. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung). Teil 5: In-vitro-Diagnostika zur Selbstprüfung