GOST R ISO 14708-1-2012
Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte. Teil 1. Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen

Standard-Nr.
GOST R ISO 14708-1-2012
Erscheinungsdatum
2012
Organisation
RU-GOST R
Letzte Version
GOST R ISO 14708-1-2012

GOST R ISO 14708-1-2012 Normative Verweisungen

  • IEC 60068-2-14:1984 Grundlegende Umwelttestverfahren. Teil 2: Tests. Test N: Temperaturänderung
  • IEC 60068-2-32:1975 Grundlegende Umwelttestverfahren. Teil 2: Tests. Test Ed: Freier Fall
  • IEC 60068-2-47:1999 Umweltprüfungen – Teil 2-47: Prüfverfahren – Montage von Komponenten, Geräten und anderen Gegenständen für Vibrations-, Stoß- und ähnliche dynamische Prüfungen
  • IEC 60068-2-64:1993 Umwelttests; Teil 2: Prüfmethoden; Test Fh: Vibration, Breitband-Zufallssteuerung (digitale Steuerung) und Führung
  • IEC 60601-1-1:1992 Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen 1. Ergänzende Norm: Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Systeme; (CENELEC EN 60601-1-1: 1993) (Änderung 1-1995) (Ausgabe 1.0)
  • IEC 60601-1-2:1993 Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit; 2. Nebennorm: Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Prüfungen
  • IEC 60601-1-4:1996 Appareils Electromedicaux – Teil 1–4: Regles Generales De Securite – Norme Collaterale: Systemes Electromedicaux Programmables (Ausgabe 1.0; Änderung 1: 10–1999)
  • IEC 60601-1:1988 Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit
  • IEC 60601-2-27:1994 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Geräten zur elektrokardiographischen Überwachung
  • IEC 61000-4-2:2008 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-2: Prüf- und Messtechniken – Prüfung der Störfestigkeit gegen elektrostatische Entladungen
  • ISO 8601:1988 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit

GOST R ISO 14708-1-2012 Veröffentlichungsverlauf

  • 2012 GOST R ISO 14708-1-2012 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte. Teil 1. Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen



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