GOST ISO 11607-2011
Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Allgemeine Anforderungen

Standard-Nr.

GOST ISO 11607-2011

Erscheinungsdatum

2011

Organisation

RU-GOST R

Zustand

ersetzt werden 2018-06

ersetzt durch

GOST ISO 11607-2-2018

Letzte Version

GOST ISO 11607-2-2018

GOST ISO 11607-2011 Normative Verweisungen

• ISO 11140-1:1995 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 186:1994 Papier und Karton – Probenahme zur Bestimmung der Durchschnittsqualität
• ISO 2859-1:1989 Probenahmeverfahren für die Prüfung nach Merkmalen – Teil 1: Stichprobenpläne, indexiert nach akzeptablem Qualitätsniveau (AQL), für die Prüfung von Charge zu Charge
• ISO 9001:2000 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen

GOST ISO 11607-2011 Veröffentlichungsverlauf

• 2018 GOST ISO 11607-2-2018 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Teil 2. Validierungsanforderungen für Form-, Dichtungs- und Montageprozesse
• 2011 GOST ISO 11607-2011 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Allgemeine Anforderungen