JIS T 11737-2:2013
Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden

Standard-Nr.

JIS T 11737-2:2013

Erscheinungsdatum

2013

Organisation

Japanese Industrial Standards Committee (JISC)

Letzte Version

JIS T 11737-2:2013

JIS T 11737-2:2013 Normative Verweisungen

• JIS Q 10012 Messmanagementsysteme – Anforderungen an Messprozesse und Messgeräte
• JIS Q 13485:2005 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• JIS Q 17025:2005 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
• JIS T 11737-1:2013 Sterilisation von Medizinprodukten.Mikrobiologische Methoden.Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten

JIS T 11737-2:2013 Veröffentlichungsverlauf

• 2013 JIS T 11737-2:2013 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden