DS/EN ISO 13485:2012
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke

Standard-Nr.

DS/EN ISO 13485:2012

Erscheinungsdatum

2012

Organisation

Danish Standards Foundation

Zustand

ersetzt werden 2012-08

ersetzt durch

DS/EN ISO 13485/AC:2012

Letzte Version

DS/EN ISO 13485:2021

Ersetzen

DS/EN ISO 13485:2003 DS/EN ISO 13485/AC:2007 DS/EN ISO 13485/AC:2009

DS/EN ISO 13485:2012 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 DS/EN ISO 13485:2021 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
• 2012 DS/EN ISO 13485/AC:2012 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke – Technische Berichtigung 1
• 2012 DS/EN ISO 13485:2012 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• 0000 DS/EN ISO 13485/AC:2009
• 0000 DS/EN ISO 13485/AC:2007
• 0000 DS/EN ISO 13485:2003