DIN EN ISO 27953-2:2012
Gesundheitsinformatik – Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Berichtsanforderungen für Humanarzneimittel für ICSR (ISO 27953-2:2011); Deutsche und englische Version EN ISO 27953-2:2011, nur auf CD-ROM