YY 0838-2011
Mikrowellen-Ablations-/Koagulationsgeräte (Englische Version)

Standard-Nr.

YY 0838-2011

Sprachen

Chinesisch, Verfügbar auf Englisch

Erscheinungsdatum

2011

Organisation

Professional Standard - Medicine

Zustand

ersetzt werden 2023-05

ersetzt durch

YY 0838-2021

Letzte Version

YY 0838-2021

YY 0838-2011 Normative Verweisungen

• GB 9706.1-2007 Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit
• GB/T 14710-2009 Umweltanforderungen und Prüfmethoden für medizinische elektrische Geräte
• GB/T 16886.1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 10: Tests auf Reizung und Hautsensibilisierung*， 2017-12-29 Aktualisieren
• GB/T 16886.11 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität*， 2021-11-26 Aktualisieren
• GB/T 16886.12 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien*， 2023-11-27 Aktualisieren
• GB/T 16886.13 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten*， 2017-12-29 Aktualisieren
• GB/T 16886.14 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 14: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Keramik
• GB/T 16886.15 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 15: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 16886.16 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 16: Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe*， 2021-11-26 Aktualisieren
• GB/T 16886.17 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 17: Festlegung zulässiger Grenzwerte für auslaugbare Stoffe
• GB/T 16886.18 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 16886.19 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 16886.2 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 2: Tierschutzanforderungen
• GB/T 16886.20 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten*， 2015-12-10 Aktualisieren
• GB/T 16886.3 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität*， 2019-06-04 Aktualisieren
• GB/T 16886.4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests*， 2018-07-01 Aktualisieren
• GB/T 16886.6 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände*， 2015-12-10 Aktualisieren
• GB/T 16886.9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 9: Qualitativer und quantitativer Rahmen für potenzielle Abbauprodukte*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 191 Verpackung. Bildliche Kennzeichnung für den Warenumschlag
• YY 0505-2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
• YY 91057-1999 Allgemeine Spezifikationen für medizinische Fußschalter
• YY/T 0466.1-2009 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte verwendet werden sollen, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen

YY 0838-2011 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 YY 0838-2021 Geräte zur thermischen Koagulation mit Mikrowellen
• 2011 YY 0838-2011 Mikrowellen-Ablations-/Koagulationsgeräte