GOST R 54329-2011 Zusammenfassende technische Dokumentation zum Nachweis der Konformität mit den wesentlichen Sicherheits- und Leistungsprinzipien von Medizinprodukten Normen und Spezifikationen

GOST R 54329-2011 Normative Verweisungen

GOST R 51609-2000 Medizinische Produkte. Einstufung nach potenziellem Anwendungsrisiko. Allgemeine Anforderungen
GOST R ISO 15223-2002 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
GOST R ISO/IEC 17050-1-2009 Konformitätsbewertung. Konformitätserklärung des Lieferanten. Teil 1. Allgemeine Anforderungen
GOST R ISO/TR 16142-2008 Medizinische Geräte. Leitlinien zur Auswahl von Standards zur Unterstützung anerkannter wesentlicher Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten

2011 GOST R 54329-2011 Zusammenfassende technische Dokumentation zum Nachweis der Konformität mit den wesentlichen Sicherheits- und Leistungsprinzipien von Medizinprodukten