ISO 18113-3:2009
In-vitro-Diagnostika – Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 3: In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz
- Standard-Nr.
- ISO 18113-3:2009
- Erscheinungsdatum
- 2009
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Zustand
- ersetzt durch
- ISO 18113-3:2022
- Letzte Version
- ISO 18113-3:2022
ISO 18113-3:2009 Normative Verweisungen
- IEC 61010-1:2001 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- IEC 61010-2-101:2002 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
- IEC 61326-2-6:2005 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
- IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
- ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
- ISO 15223-1:2007 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- ISO 18113-1:2009 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 1: Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen
ISO 18113-3:2009 Veröffentlichungsverlauf
- 2022 ISO 18113-3:2022 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 3: In-vitro-Diagnostikinstrumente für den professionellen Gebrauch
- 2009 ISO 18113-3:2009 In-vitro-Diagnostika – Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 3: In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz
