EN ISO 21649:2009
Nadelfreie Injektoren für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2006)

Standard-Nr.
EN ISO 21649:2009
Erscheinungsdatum
2009
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Zustand
 2023-05
ersetzt durch
EN ISO 21649:2023
Letzte Version
EN ISO 21649:2023
Ersetzen
BS EN ISO 21649:2006

EN ISO 21649:2009 Normative Verweisungen

  • IEC 60068-2-27:1987 Umwelttests. Teil 2: Tests. Test Ea und Anleitung: Schock
  • IEC 60068-2-30:2005 Umwelttests – Teil 2-30: Tests – Test Db: Feuchte Hitze, zyklisch (12 h + 12 h-Zyklus)
  • IEC 60068-2-32:1975 Grundlegende Umwelttestverfahren. Teil 2: Tests. Test Ed: Freier Fall
  • IEC 60068-2-64:1993 Umwelttests; Teil 2: Prüfmethoden; Test Fh: Vibration, Breitband-Zufallssteuerung (digitale Steuerung) und Führung
  • IEC 60601-1-1:2000 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Systeme
  • ISO 10993 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte*2019-11-26 Aktualisieren
  • ISO 11201:1995 Akustik - Von Maschinen und Geräten emittierter Lärm - Messung des Emissionsschalldruckpegels an einem Arbeitsplatz und an anderen festgelegten Orten - Ingenieurverfahren in einem im Wesentlichen freien Feld über einer reflektierenden Ebene
  • ISO 11202:1995 Akustik - Von Maschinen und Geräten ausgehender Lärm - Messung des Emissionsschalldruckpegels an einem Arbeitsplatz und an anderen festgelegten Orten - Erhebungsmethode vor Ort
  • ISO 11204:1995 Akustik – Von Maschinen und Geräten ausgehender Lärm – Messung des Emissionsschalldruckpegels an einem Arbeitsplatz und an anderen festgelegten Orten – Methode, die Umgebungskorrekturen erfordert
  • ISO 14155-1:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungsanlagen
  • ISO 14253-1:1998 Geometrische Produktspezifikationen (GPS) – Prüfung von Werkstücken und Messgeräten durch Messung – Teil 1: Entscheidungsregeln zum Nachweis der Übereinstimmung oder Nichtkonformität mit Spezifikationen
  • ISO 3207:1975 Statistische Interpretation von Daten; Ermittlung eines statistischen Toleranzintervalls
  • ISO 3746:1995 Akustik – Bestimmung der Schallleistungspegel von Lärmquellen anhand des Schalldrucks – Vermessungsverfahren unter Verwendung einer umhüllenden Messfläche über einer reflektierenden Ebene

EN ISO 21649:2009 Veröffentlichungsverlauf

  • 2023 EN ISO 21649:2023 Nadelfreie Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2023)
  • 2009 EN ISO 21649:2009 Nadelfreie Injektoren für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2006)
  • 2006 EN ISO 21649:2006 Nadelfreie Injektoren für den medizinischen Einsatz Anforderungen und Prüfmethoden



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