GOST R 53079.1-2008
Medizinische Labortechnologien. Qualitätssicherung klinischer Labortests. Teil 1. Regeln zur Beschreibung der Methoden klinischer Labortests

Standard-Nr.
GOST R 53079.1-2008
Erscheinungsdatum
2008
Organisation
RU-GOST R
Letzte Version
GOST R 53079.1-2008

GOST R 53079.1-2008 Normative Verweisungen

  • GOST R 53022.1-2008 Medizinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 1. Qualitätsmanagementvorschriften für klinische Labortests
  • GOST R 53022.2-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 2. Bewertung der analytischen Zuverlässigkeit von Methoden (Genauigkeit, Empfindlichkeit, Spezifität)
  • GOST R 53022.3-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 3. Bewertung der klinischen Bedeutung von Labortests
  • GOST R ISO 15189-2006 Medizinische Labore. Besondere Anforderungen an Qualität und Kompetenz
  • GOST R ISO 15195-2006 Labormedizin. Anforderungen an Referenzmesslabore
  • GOST R ISO 17511-2006 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Messung von Mengen in biologischen Proben. Metrologische Rückverfolgbarkeit der den Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordneten Werte
  • GOST R ISO 18153-2006 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Messung von Mengen in biologischen Proben. Metrologische Rückverfolgbarkeit der zugeordneten Werte für die katalytische Konzentration von Enzymen in Kalibratoren und Kontrollmaterialien
  • GOST R ISO 5725-2-2002 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) der Messmethoden und -ergebnisse. Teil 2. Grundlegende Methode zur Bestimmung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit einer Standardmessmethode
  • GOST R ISO 9001-2001 Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen
  • GOST R ISO/IEC 17025-2006 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien

GOST R 53079.1-2008 Veröffentlichungsverlauf

  • 2008 GOST R 53079.1-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätssicherung klinischer Labortests. Teil 1. Regeln zur Beschreibung der Methoden klinischer Labortests



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