GB 12279-2008
Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen (Englische Version)
- Standard-Nr.
- GB 12279-2008
- Sprachen
- Chinesisch, Verfügbar auf Englisch
- Erscheinungsdatum
- 2008
- Organisation
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Letzte Version
- GB 12279-2008
- Ersetzen
- GB 12279-1990
GB 12279-2008 Normative Verweisungen
- GB 18278-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
- GB 18279-2000 Medizinische Geräte – Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
- GB/T 16886.1-2001 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung
- GB/T 16886.10-2000 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 10: Tests auf Reizung und Sensibilisierung
- GB/T 16886.11-1997 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
- GB/T 16886.12-2000 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
- GB/T 16886.2-2000 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen
- GB/T 16886.3-1997 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
- GB/T 16886.4-2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut
- GB/T 16886.6-1997 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
- GB/T 16886.7-2001 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
- GB/T 16886.9-2001 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
- GB/T 7408-1994 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
GB 12279-2008 Veröffentlichungsverlauf
- 2008 GB 12279-2008 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen
- 1990 GB 12279-1990 Allgemeine technische Spezifikation für Herzklappenprothesen
