YY/T 0615.2-2007
Anforderungen an Medizinprodukte mit der Bezeichnung „SIERILE“. Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte (Englische Version)
- Standard-Nr.
- YY/T 0615.2-2007
- Sprachen
- Chinesisch, Verfügbar auf Englisch
- Erscheinungsdatum
- 2007
- Organisation
- Professional Standard - Medicine
- Letzte Version
- YY/T 0615.2-2007
YY/T 0615.2-2007 Normative Verweisungen
- GB 18278 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
- GB 18279 Entwicklungs-, Validierungs- und Routinekontrollanforderungen für Sterilisationsverfahren für medizinische Geräte mit Ethylenoxid zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten*， 2023-09-08 Aktualisieren
- GB 18280 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
- GB/T 19974-2005 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels sowie die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 14160:1998 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten – Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation mit flüssigen Sterilisationsmitteln
- ISO 14937:2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- YY/T 0287 Medizinprodukte.Qualitätsmanagementsysteme.Anforderungen für regulatorische Zwecke*， 2017-01-19 Aktualisieren
YY/T 0615.2-2007 Veröffentlichungsverlauf
- 2007 YY/T 0615.2-2007 Anforderungen an Medizinprodukte mit der Bezeichnung „SIERILE“. Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
