GB 14232.4-2021
Zusammenklappbare Kunststoffbehälter für menschliches Blut und Blutbestandteile – Teil 4: Aphaeresis-Blutbeutelsysteme mit integrierten Funktionen (Englische Version)

Standard-Nr.

GB 14232.4-2021

Sprachen

Chinesisch, Verfügbar auf Englisch

Erscheinungsdatum

2021

Organisation

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

Letzte Version

GB 14232.4-2021

GB 14232.4-2021 Normative Verweisungen

• GB 14232.4 Zusammenklappbare Kunststoffbehälter für menschliches Blut und Blutbestandteile – Teil 4: Aphaeresis-Blutbeutelsysteme mit integrierten Funktionen
• GB 8368 Infusionssets für den einmaligen Gebrauch – Schwerkraftzufuhr
• GB 8369.1 Transfusionssets für den Einmalgebrauch – Teil 1: Schwerkrafternährung
• GB/T 16886.1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 10: Tests auf Reizung und Hautsensibilisierung
• GB/T 16886.11 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
• GB/T 16886.12 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien*， 2023-11-27 Aktualisieren
• GB/T 16886.4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests
• GB/T 6682 Wasser für analytische Laborzwecke.Spezifikation und Testmethoden
• ISO 10993-11:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
• ISO 10993-4:2002 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl des Tests für Wechselwirkungen mit Blut
• ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
• ISO 23908 Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen – Anforderungen und Prüfverfahren – Merkmale des Schutzes vor scharfen und scharfen Gegenständen für Einweg-Injektionsnadeln, Einführbestecke für Katheter und Nadeln zur Blutentnahme

GB 14232.4-2021 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 GB 14232.4-2021 Zusammenklappbare Kunststoffbehälter für menschliches Blut und Blutbestandteile – Teil 4: Aphaeresis-Blutbeutelsysteme mit integrierten Funktionen

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