ASTM F2559/F2559M-21
Standardleitfaden zum Verfassen einer Spezifikation für sterilisierbare Peel-Beutel

Standard-Nr.

ASTM F2559/F2559M-21

Erscheinungsdatum

2021

Organisation

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Letzte Version

ASTM F2559/F2559M-21

ASTM F2559/F2559M-21 Normative Verweisungen

• ASTM E122 Standardverfahren zur Berechnung der Stichprobengröße, um mit einem angegebenen tolerierbaren Fehler den Durchschnitt der Merkmale einer Charge oder eines Prozesses zu schätzen
• ASTM F1140 Standardtestmethoden für die Widerstandsfähigkeit gegen interne Druckbeaufschlagung von ungebremsten Paketen*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F17 Standardterminologie in Bezug auf flexible Barrierematerialien
• ASTM F1886 Standardtestmethode zur Bestimmung der Integrität von Siegeln für medizinische Verpackungen durch visuelle Inspektion
• ASTM F2054 Standardtestmethode für die Berstprüfung flexibler Verpackungsdichtungen unter Verwendung von internem Luftdruck in Rückhalteplatten*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2097 Standardleitfaden für Design und Bewertung primärer flexibler Verpackungen für medizinische Produkte*， 2023-10-01 Aktualisieren
• ASTM F2203 Standardtestmethode für lineare Messungen unter Verwendung eines Präzisionsstahlmaßstabs*， 2022-10-01 Aktualisieren
• ASTM F2250 Standardpraxis zur Bewertung der chemischen Beständigkeit von Druckfarben und Beschichtungen auf flexiblen Verpackungsmaterialien*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2475 Standardleitfaden zur Biokompatibilitätsbewertung von Verpackungsmaterialien für medizinische Geräte*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F88 Standardtestmethode für die Siegelfestigkeit flexibler Barrierematerialien*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
• ISO 11607-2 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse – Änderung 1

ASTM F2559/F2559M-21 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 ASTM F2559/F2559M-21 Standardleitfaden zum Verfassen einer Spezifikation für sterilisierbare Peel-Beutel
• 2006 ASTM F2559/F2559M-06(2015) Standardleitfaden zum Verfassen einer Spezifikation für sterilisierbare Peel-Beutel
• 2010 ASTM F2559/F2559M-06(2010)e1 Standardleitfaden zum Verfassen einer Spezifikation für sterilisierbare Peel-Beutel
• 2006 ASTM F2559-06 Standardleitfaden zum Verfassen einer Spezifikation für sterilisierbare Peel-Beutel