ISO 21649:2023
Nadelfreie Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfmethoden
- Standard-Nr.
- ISO 21649:2023
- Erscheinungsdatum
- 2023
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Letzte Version
- ISO 21649:2023
ISO 21649:2023 Normative Verweisungen
- IEC 60529 Schutzgrade durch Gehäuse (IP-Code) (Ausgabe 2.1 ***Gilt nur für französischen Text***)*， 2024-03-30 Aktualisieren
- IEC 61000-4-2:2008 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-2: Prüf- und Messtechniken – Prüfung der Störfestigkeit gegen elektrostatische Entladungen
- IEC 61000-4-3:2020 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-3: Prüf- und Messtechniken – Prüfung der Störfestigkeit gegenüber abgestrahlten, hochfrequenten und elektromagnetischen Feldern
- IEC 61672-1 Elektroakustik – Schallpegelmesser – Teil 1: Spezifikationen
- IEC 62366-1 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte*， 2024-03-30 Aktualisieren
- ISO 11201 Akustik – Von Maschinen und Geräten emittierter Lärm – Bestimmung des Emissionsschalldruckpegels an einem Arbeitsplatz und an anderen festgelegten Positionen in einem im Wesentlichen freien Feld über einer reflektierenden Ebene mit vernachlässigbaren Umgebungskorrekturen
- ISO 11202 Akustik – Von Maschinen und Geräten emittierter Lärm – Bestimmung des Emissionsschalldruckpegels an einem Arbeitsplatz und an anderen festgelegten Orten unter Anwendung ungefährer Umgebungskorrekturen
- ISO 11204 Akustik – Von Maschinen und Geräten emittierter Lärm – Bestimmung des Emissionsschalldruckpegels an einem Arbeitsplatz und an anderen festgelegten Orten unter Anwendung genauer Umgebungskorrekturen
- ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
- ISO 7886-3:2020 Sterile Injektionsspritzen für den einmaligen Gebrauch – Teil 3: Automatisch deaktivierte Spritzen für die Immunisierung mit fester Dosis
ISO 21649:2023 Veröffentlichungsverlauf
- 2023 ISO 21649:2023 Nadelfreie Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfmethoden
- 2006 ISO 21649:2006 Nadelfreie Injektoren für den medizinischen Einsatz – Anforderungen und Prüfmethoden
