GB/T 19335-2022
Blutflussprodukte für den einmaligen Gebrauch – Allgemeine Spezifikation (Englische Version)

Standard-Nr.

GB/T 19335-2022

Sprachen

Chinesisch, Verfügbar auf Englisch

Erscheinungsdatum

2022

Organisation

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

Letzte Version

GB/T 19335-2022

Ersetzen

GB 19335-2003

GB/T 19335-2022 Normative Verweisungen

• GB/T 14233.1-2008 Prüfverfahren für Infusions-, Transfusions- und Injektionsgeräte für medizinische Zwecke. Teil 1: Chemische Analyseverfahren
• GB/T 14233.2 Prüfverfahren für Infusions-, Transfusions- und Injektionsgeräte für medizinische Zwecke. Teil 2: Biologische Prüfverfahren
• GB/T 16886.1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• GB/T 19633.1 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
• ISO 18250-8:2018 Medizinische Geräte – Steckverbinder für Reservoirabgabesysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 8: Antikoagulanslösung auf Citratbasis für Aphereseanwendungen
• ISO 80369-7 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen
• YY 0581.1 Infusionszugangsadapter. Teil 1: Nadelzugangsadapter (Heparin-Stecker)
• YY 0581.2 Infusionszugangsadapter.Teil 2:Nadellose Zugangsadapter
• YY/T 0615.1 Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen. Teil 1: Anforderungen an im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte
• YY/T 0923 Nadellose Zugangsöffnungen für Flüssigkeitsleitungen und Blutleitungen. Testmethode für das Eindringen von Mikroben
• YY/T 1288-2015 Nylon-Blutfilternetze für Transfusionsgeräte zum Einmalgebrauch
• YY/T 1556 Methoden zum Testen der Partikelkontamination von medizinischen Infusions-, Bluttransfusions- und Injektionsgeräten

GB/T 19335-2022 Veröffentlichungsverlauf

• 2022 GB/T 19335-2022 Blutflussprodukte für den einmaligen Gebrauch – Allgemeine Spezifikation
• 2003 GB 19335-2003 Blutflussprodukte für den einmaligen Gebrauch – Allgemeine Spezifikation

GB/T 19335-2022 Blutflussprodukte für den einmaligen Gebrauch – Allgemeine Spezifikation ha sido cambiado a GB 19335-2003 Blutflussprodukte für den einmaligen Gebrauch – Allgemeine Spezifikation.