BS EN 60601-2-43:2022
Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für interventionelle Eingriffe

Standard-Nr.

BS EN 60601-2-43:2022

Erscheinungsdatum

2023

Organisation

British Standards Institution (BSI)

Letzte Version

BS EN 60601-2-43:2022

BS EN 60601-2-43:2022 Normative Verweisungen

• IEC 60529:1989 Schutzarten durch Gehäuse (IP-Code)
• IEC 60529:1989/AMD1:1999 Schutzarten durch Gehäuse (IP-Code); Änderung 1
• IEC 60529:1989/AMD2:2013 Schutzarten durch Gehäuse (IP-Code)
• IEC 60580:2019 Medizinische elektrische Geräte - Dosisflächenproduktmessgeräte
• IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen
• IEC 60601-1-3:2008 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten
• IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 Änderung 1 zu IEC 60601-1-3: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten
• IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 Änderung 2 – Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten
• IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale; Änderung 1
• IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Änderung 2 – Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• IEC 60601-2-54:2022 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-54: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für die Radiographie und Radioskopie
• IEC 61910-1:2014 Medizinische elektrische Geräte – Dokumentation der Strahlendosis – Teil 1: Strukturierte Berichte zur Strahlendosis für Radiographie und Radioskopie
• IEC 62220-1-1:2015 Medizinische elektrische Geräte – Eigenschaften digitaler Röntgenbildgeräte – Teil 1-1: Bestimmung der detektiven Quanteneffizienz – Detektoren, die in der Röntgenbildgebung verwendet werden
• IEC TR 60788:2004 Medizinische elektrische Geräte – Glossar definierter Begriffe
• ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen

BS EN 60601-2-43:2022 Veröffentlichungsverlauf

• 2023 BS EN 60601-2-43:2022 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für interventionelle Eingriffe
• 2020 BS EN 60601-2-43:2010+A2:2020 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für interventionelle Eingriffe
• 2010 BS EN 60601-2-28:2010 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenröhrenbaugruppen für die medizinische Diagnose
• 1993 BS EN 60601-2-28:1993 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die Sicherheit – Spezifikation für Röntgenquellenbaugruppen und Röntgenröhrenbaugruppen für die medizinische Diagnose