Die vorliegende Norm legt Anforderungen an die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Lasergeräten fest, die zur Behandlung medizinischer Erkrankungen eingesetzt werden. Sie beschreibt die technischen Spezifikationen, die für die Funktion und den Betrieb solcher Geräte erforderlich sind. Zudem enthält sie Informationen zur Wartung, zum Einsatzbereich und zur Sicherheitsvorsorge. Die Norm ist darauf ausgerichtet, eine einheitliche Grundlage für die Herstellung und den Einsatz solcher Geräte zu schaffen. Sie definiert auch die Prüfverfahren, die zur Sicherstellung der Qualität und der Sicherheit der Geräte durchgeführt werden müssen. Die Anforderungen gelten für Geräte, die in der Medizin eingesetzt werden und bestimmte technische Parameter erfüllen müssen.
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