prEN ISO 15883-2
Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 2: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO/DIS 15883-2:2023)

Standard-Nr.
prEN ISO 15883-2
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Ersetzen
EN ISO 15883-2:2009
 

Anwendungsbereich
ISO 15883-2:2006 legt besondere Anforderungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (WD) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion wiederverwendbarer medizinischer Geräte wie chirurgischer Instrumente, Anästhesiegeräte, Schalen, Teller und Behälter, Utensilien und Glaswaren in einem einzigen Arbeitsgang vorgesehen sind. Die Anforderungen in ISO 15883-2:2006 gelten zusätzlich zu den in ISO 15883-1 festgelegten allgemeinen Anforderungen. Die festgelegten Leistungsanforderungen von ISO 15883-2:2006 gewährleisten möglicherweise nicht die Inaktivierung oder Entfernung der Erreger (Prionproteine) übertragbarer spongiformer Enzephalopathien.

prEN ISO 15883-2 Veröffentlichungsverlauf

  • 2009 EN ISO 15883-2:2009 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 2: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Schüsseln, Schüsseln, Behälter, Utensilien, Glaswaren usw. (ISO 15883-2:2006)
  • 2006 EN ISO 15883-2:2006 Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments@ anaesthetic equipment@ bowls@ dishes@ receivers@ utensils@ glassware@ etc.
  • 1993 BS 2745-3:1993 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für medizinische Zwecke – Spezifikation für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, mit Ausnahme solcher, die für die Verarbeitung von Abfallbehältern und Wäsche verwendet werden

Normen und Spezifikationen

DIN EN ISO 15883-2:2023 – Teil 2: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO/DIS 15883-2:2023); Deutsche DIN EN ISO 15883-2:2023-05 Reinigungs- und DesinfektionsgeräteTeil 2: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO/DIS 15883-2:2023); Deutsche BS EN ISO 15883-4:2018 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte. Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope ISO 15883-6:2011 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 6: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion CAN/CSA-ISO 15883-6-2017(R2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd EN ISO 15883-2:2009 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 2: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für chirurgische NS-EN ISO 15883-4:2008 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 4: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile CAN/CSA-ISO 15883-7-2017(R2022 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 7: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht-invasive DS/EN ISO 15883-1:2009 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Definitionen sowie Prüfungen



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