prEN ISO 11781
Molekulare Biomarker-Analyse – Allgemeine Richtlinien für die Einzellaborvalidierung qualitativer Echtzeit-PCR-Methoden (ISO/DIS 11781:2023)

Standard-Nr.
prEN ISO 11781
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Ersetzen
CEN/TS 17329-1:2021
 

Anwendungsbereich
Dieses Dokument beschreibt die Leistungsmerkmale und Mindestleistungskriterien, die bei der Durchführung einer Einzellaborvalidierungsstudie für qualitative (binäre) Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionsmethoden (PCR) zum Nachweis spezifischer DNA-Sequenzen in Lebensmitteln berücksichtigt werden sollten. Das Protokoll wurde für qualitative Echtzeit-PCR-Methoden zum Nachweis von DNA-Sequenzen aus gentechnisch veränderten Lebensmitteln entwickelt. Es ist auch für die Einzellaborvalidierung qualitativer PCR-Methoden anwendbar, die zur Analyse anderer Lebensmittelmaterialien verwendet werden, z. B. zur Artenerkennung und -identifizierung. Das Dokument behandelt nicht die Bewertung der Anwendbarkeit und Praktikabilität im Hinblick auf den spezifischen Anwendungsbereich der PCR-Methode.

prEN ISO 11781 Veröffentlichungsverlauf

  • 0000 CEN/TS 17329-1:2021

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