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Normen und Spezifikationen
T/CACM 1571.13-2024
Technischer Leitfaden für die Herstellung und Verarbeitung medizinischer Materialien tierischen Ursprungs – HIRUDO (Hirudo nipponia Whitman) (Englische Version)
Start
T/CACM 1571.13-2024
Standard-Nr.
T/CACM 1571.13-2024
Sprachen
Chinesisch,
Verfügbar auf Englisch
Erscheinungsdatum
2024
Organisation
Group Standards of the People's Republic of China
Letzte Version
T/CACM 1571.13-2024
Anwendungsbereich
Vorwort III Einleitung IV 1 Geltungsbereich 1 2 Normative Verweise 1 3 Begriffe und Definitionen 1 4 Standortauswahl und funktionale Zonierung 2 4.1 Standortauswahl 2 4.2 Standortlayout 2 5 Zuchtanlagen 2 5.1 Brutteiche 2 5.2 Schutzeinrichtungen 2 6 Zuchtmittel 3 6.1 Futtermittel 3 6.2 Fütterungsausrüstung 3 7 Fütterung und Management 3 7.1 Herkunft 3 7.2 Paarung 4 7.4 Brut 4 7.5 Junge Blutegel 4 7.6 Junge Blutegel 4 7.7 Kommerzielle Blutegel 4 8 Personalbedarf 5 8.1 Tierarzt 5 8.2 Zuchttechniker 5 8.3 Züchter 5 8.4. Ernte ing , Lager- und Transportpersonal 5 9 Sicherheitsmanagement 5 9.1 Personalsicherheit 5 9.2 Tiersicherheit 5 9.3 Arzneimittelsicherheitsmanagement 5 10 Gesundheits- und Epidemieprävention 6 10.1 Hygieneanforderungen 6 10.2 Umgang mit kranken und toten Blutegeln 6 10.3 Abwasser- und Abfallentsorgung 6 11 Ernte 6 12 Ursprungsverarbeitung 6 13 Verpackung, Etikettierung, Transport und Lagerung 6 13.1 Verpackung 6 13.2 Etikettierung 7 13.3 Transport 7 13.4 Lagerung 7 14 Dateiverwaltung 7 14.1 Zuchtdateien 7 14.
T/CACM 1571.13-2024 Veröffentlichungsverlauf
2024
T/CACM 1571.13-2024
Technischer Leitfaden für die Herstellung und Verarbeitung medizinischer Materialien tierischen Ursprungs – HIRUDO (Hirudo nipponia Whitman)
Normen und Spezifikationen
NP EN ISO 14160:2000 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten. Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation
ISO/TR 22442-4:2010 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 4: Grundsätze für die Eliminierung und/oder Inaktivierung von Erregern
ASTM F2027-08 Standardhandbuch für die Charakterisierung und Prüfung von Roh- oder Ausgangsbiomaterialien für gewebetechnologisch hergestellte medizinische Produkte
GSO ISO/TR 22442-4:2024 Medizinische Geräte, die tierische Gewebe und ihre Ableitungen verwenden - Teil 4: Prinzipien zur Beseitigung oder Deaktivierung transmisserkrankbarer
ASTM F2027-25 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Roh- oder Ausgangsmaterialien für gewebetechnisch hergestellte medizinische Produkte
ASTM F2383-11 Standardleitfaden zur Bewertung zufälliger Wirkstoffe in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten (TEMPs
ASTM F3354-19 Standardhandbuch zur Bewertung von Dezellularisierungsprozessen der extrazellulären Matrix
ISA TR12.24.01-1998 Empfohlene Vorgehensweise zur Klassifizierung von Standorten für Elektroinstallationen, die als Klasse I@ Zone 0@ Zone 1@ oder Zone 2 klassifiziert
ASTM B950-22 Standardhandbuch für redaktionelle Verfahren und Form von Produktspezifikationen für Kupfer und Kupferlegierungen
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