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Normen und Spezifikationen
T/CACM 1571.4-2024
Technischer Leitfaden für die Herstellung und Verarbeitung von Arzneimitteln tierischen Ursprungs – CARAPAX TRIONYCIS (Englische Version)
Start
T/CACM 1571.4-2024
Standard-Nr.
T/CACM 1571.4-2024
Sprachen
Chinesisch,
Verfügbar auf Englisch
Erscheinungsdatum
2024
Organisation
Group Standards of the People's Republic of China
Letzte Version
T/CACM 1571.4-2024
Anwendungsbereich
Vorwort III Einleitung IV 1 Geltungsbereich 1 2 Normativ zitierte Dokumente 1 3 Begriffe und Definitionen 1 4 Standortauswahl und funktionale Zonierung 2 4.1 Standortauswahl 2 4.2 Standortlayout 2 5 Futtermitteleinträge 2 5.1 Futterarten 3 5.2 Futterqualität 3 6 Fütterungsmanagement 3 6.1 Fütterung Methode 3 6.2 Fütterungsmenge 3 6.3 Reinigen des Futtertisches 3 6.4 Kontrolle des Beckenwasserstands 4 6.5 Kontrolle der Beckenwasserqualität 4 6.6 Beckenwasserableitung 4 6.7 Überwinterungsmanagement 4 7 Reproduktionsmanagement 4 7.1 Quellenauswahl 4 7.2 Aufzucht der Elternschildkröten 4 7.3 Eierlegen und Schlüpfen 5 7.4 Temporäre Zucht von Jungschildkröten 6 8 Personalbedarf 6 8.1 Tierärzte 6 8.2 Techniker 6 8.3 Züchter 7 8.4 Verarbeitungstechniker 7 8.5 Sonstiges Zucht- und Managementpersonal 7 8.6 Kleidung 7 8.7 Gesundheitskontrolle 7 8.7 Gesundheitskontrolle 7 9 Sicherheitsmanagement 7 9.1 Personal Sicherheit 7 9.2 Tiersicherheit 7 10 Hygiene und Seuchenprävention 8 10.1 Hygieneanforderungen 8 10.2 Umgang mit toten Personen 8 10.3 Behandlung von Fäkalien, Abwasser und Müll 8 11 Ernte 8 12 Verarbeitung am Ursprungsort 8 12.1 Entfernung von Verunreinigungen 8 12.2 Trocknung 8 12.3 Qualitätsstandards 8 13 Verpackung, Kennzeichnung, Transport und Lagerung9 13.1 Verpackung9 13.2 Kennzeichnung9 13.3 Transport9 13.
T/CACM 1571.4-2024 Veröffentlichungsverlauf
2024
T/CACM 1571.4-2024
Technischer Leitfaden für die Herstellung und Verarbeitung von Arzneimitteln tierischen Ursprungs – CARAPAX TRIONYCIS
Normen und Spezifikationen
农业部1025号公告-2-2008 Bestimmung von Metronidazol, Dimetridazol und ihren Metaboliten in tierischen Lebensmitteln mittels Flüssigchromatograph-Tandem-Massenspektrometrie-Methode
PN R64809-1992 Hygiene- und Hygienevorschriften bei der Herstellung von Futtermehl und Tankfett
ISO/TR 22442-4:2010 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 4: Grundsätze für die Eliminierung und/oder Inaktivierung von Erregern
NP EN ISO 14160:2000 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten. Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation
ASTM F2383-05 Standardleitfaden zur Bewertung zufälliger Wirkstoffe in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten (TEMPs
ASTM F2210-02 Standardhandbuch für die Verarbeitung von Zellen, Geweben und Organen zur Verwendung in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten
ASTM F2210-02(2010 Standardhandbuch für die Verarbeitung von Zellen, Geweben und Organen zur Verwendung in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten
ASTM E2475-10(2016 Standardhandbuch für das Prozessverständnis im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Herstellung und Kontrolle
ASTM F2027-08 Standardhandbuch für die Charakterisierung und Prüfung von Roh- oder Ausgangsbiomaterialien für gewebetechnologisch hergestellte medizinische Produkte
ASTM E2891-13 Standardhandbuch für multivariate Datenanalyse in pharmazeutischen Entwicklungs- und Fertigungsanwendungen
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