prEN ISO 8536-13 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 13: Abgestufte Durchflussregler für den einmaligen Gebrauch mit Flüssigkeitskontakt (ISO/DIS 8536-13:2023)
ISO 8536-13:2016 legt Anforderungen an nicht sterile, graduierte Durchflussregler zur einmaligen Verwendung fest, die als Unterkomponenten in sterilisierten Infusionssets zur einmaligen Verwendung verwendet werden, um den Durchfluss intravenöser Infusionslösungen mit Flüssigkeitskontakt unter Schwerkraftbedingungen zu steuern. In einigen Ländern sind die nationalen Arzneibücher oder andere nationale Vorschriften rechtsverbindlich und haben Vorrang vor ISO 8536-13:2016.
prEN ISO 8536-13 Veröffentlichungsverlauf
2016EN ISO 8536-13:2016 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 13: Abgestufte Durchflussregler für den einmaligen Gebrauch mit Flüssigkeitskontakt (ISO 8536-13:2016)