prEN ISO 23908
Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen – Anforderungen und Prüfverfahren – Mechanismen zum Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen für Einwegnadeln, Einführbestecke für Katheter und Nadeln zur Blutuntersuchung, Überwachung, Probenahme und Verabreichung medizinischer Substanzen (ISO/DIS 23908:2023)

Standard-Nr.
prEN ISO 23908
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Ersetzen
EN ISO 23908:2013
 

Anwendungsbereich
Dieses Dokument enthält klare Methoden für Leistungstests von Schutzmechanismen gegen Stichverletzungen, ob aktiv oder passiv, für medizinische Geräte, die Einmal-Stich-Gegenstände zur Verabreichung und/oder Entnahme von Körper-/Blutflüssigkeiten und/oder medizinischen Substanzen enthalten. Durch Tests werden die Gebrauchstauglichkeit und die Vermeidung der Exposition gegenüber kontaminierten Stich-Gegenständen und des Risikos versehentlicher Verletzungen während des bestimmungsgemäßen Verwendungszeitraums, einschließlich der Wege zur endgültigen Entsorgung, bestätigt.

prEN ISO 23908 Veröffentlichungsverlauf

  • 2013 EN ISO 23908:2013 Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen – Anforderungen und Prüfverfahren – Merkmale des Schutzes vor scharfen und scharfen Gegenständen für Einweg-Injektionsnadeln, Einführbestecke für Katheter und Nadeln zur Blutentnahme (ISO 23908:2011)
  • 2011 EN ISO 23908:2011 Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen – Anforderungen und Prüfverfahren – Merkmale des Schutzes vor scharfen und scharfen Gegenständen für Einweg-Injektionsnadeln bei Einführbestecken für Katheter und Nadeln zur Blutentnahme

Normen und Spezifikationen




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