ISO 7199:2016 legt Anforderungen an sterile, extrakorporale Blutgasaustauscher (Oxygenatoren) zum Einmalgebrauch fest, die für die Sauerstoffversorgung und die Entfernung von Kohlendioxid aus dem menschlichen Blut vorgesehen sind. ISO 7199:2016 gilt auch für Wärmetauscher und Arterienfilter, die integrale Bestandteile des Oxygenators sind. ISO 7199:2016 gilt auch für externe Geräte, die speziell für die Verwendung des Oxygenators vorgesehen sind. ISO 7199:2016 gilt nicht für - implantierte Oxygenatoren, - Flüssigoxygenatoren, - extrakorporale Kreisläufe (Blutschläuche), - separate Wärmetauscher, - separate Zusatzgeräte und - separate arterielle Leitungsfilter.