prEN ISO 1135-5
Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 5: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch mit Druckinfusionsgeräten (ISO/DIS 1135-5:2023)

Standard-Nr.
prEN ISO 1135-5
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Ersetzen
EN ISO 1135-5:2015
 

Anwendungsbereich
Dieses Dokument legt Anforderungen an Transfusionssets zur einmaligen Verwendung für die Verwendung mit Druckinfusionsgeräten fest, die Drücke bis zu 200 kPa (2 bar) erzeugen können. Diese Internationale Norm stellt die Kompatibilität mit Behältern für Blut und Blutkomponenten sowie intravenösen Geräten sicher. Sekundäre Ziele dieses Dokuments sind die Bereitstellung von Leitlinien zu Spezifikationen in Bezug auf die Qualität und Leistung von Materialien, die in Transfusionssets verwendet werden, die Angabe von Bezeichnungen für Transfusionssetkomponenten und die Sicherstellung der Kompatibilität von Sets mit roten Blutkörperchen und Plasmablutkomponenten. Thrombozytenkomponenten sollten mit diesen Sets nicht unter Druck transfundiert werden. In einigen Ländern sind die nationalen Arzneibücher oder andere nationale Vorschriften rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Dokument.

prEN ISO 1135-5 Veröffentlichungsverlauf

  • 2015 EN ISO 1135-5:2015 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 5: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch mit Druckinfusionsgeräten (ISO 1135-5:2015)

Normen und Spezifikationen




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